XNano™ PCV系统是全球首款专为mRNA个性化肿瘤疫苗临床研究及GMP生产而设计的全封闭一次性mRNA/LNP包封系统，可以超高回收率实现40ml至5.4L的mRNA/LNP的微流控混合和生产制备。

• 功能特点：全封闭，全一次性流路，超高回收率
• 制备体积涵盖40mL到5.4L（不含稀释液体积）
• 芯片类型：二通道/三通道/四通道混合芯片
• 混合结构：微流控或T-mix，同时支持定制
• 具备流速传感器，可实时精准显示和控制流速
• 符合GMP及21CFR part 11等相关法规要求
• 可提供中英文全套GMP验证支持文件（含可提取物验证文件）及GMP验证活动

简单高效，无需清洁验证

得益于XNano^TM PCV创新的设计制造以及全一次性过流部件，引导式流程确保让您在5分钟内即可完成从流路装配到mRNA/LNP包封的全流程工作，极大提高的mRNA个性化肿瘤疫苗的生产效率，并降低了mRNA/LNP生产过程中的质量控制和清洁验证成本。

创新无限，“艺”在未来

迈安纳独有专利的四通道芯片设计，不仅让多种稀释工艺变为现实，满足了差异化递送系统的要求，同时解锁了更多应用方向，如：抗体-LNP偶联，Core-shell递送等。

降本增效，药物可及

XNano™ PCV基于迈安纳专利的微流体技术和工艺，可实现最少40ml的制备体积以及高至98%的样品回收率，让药物不再遥不可及。

      一键“智”造，准确无误                              

迈安纳独家的IContol算法&ISensor双算法通过对流路毫秒级的控制，精准控制并实时显示真实流速。

法规符合性

设备严格遵循GMP、cGMP、EudraLex法规，参照ASME BPE标准作为设计和生产指南，采用高品质的材料和零部件，保证设备的稳定、可靠！

21CFR part 11

设备操作系统严格遵循FDA 21CFR part 11设计，带多级用户权限管理，数据只能记录，审计追踪，电子签名等。