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迈安纳学院 / 知识海洋 / Moderna与Pfizer流感-新冠二价mRNA疫苗在安全性和有效性方面的比较
    
 

随着COVID-19疫情的全球大流行以及流感季节性流行的持续威胁,开发能够同时预防这两种呼吸道疾病的联合疫苗成为公共卫生领域的迫切需求。Moderna和Pfizer/BioNTech作为mRNA疫苗技术的领军企业,分别推出了针对流感和COVID-19的双靶点mRNA疫苗。本文旨在通过详细对比分析这两种疫苗的技术特点、临床前数据、临床有效性和安全性,为疫苗的研发、应用及公共卫生策略提供参考。

 
    
 

 

 
    
   

01
抗原设计

   
    
 
  • Moderna的mRNA-1083:该疫苗包含针对SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(RBD)和N端结构域的mRNA序列,以及针对季节性流感病毒株(A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria)的mRNA序列。这种设计使得mRNA-1083能够同时提供对SARS-CoV-2和多种流感病毒的保护。
  • Pfizer/BioNTech的mRNA-1020/1030:该疫苗结合了针对Omicron变异株的COVID-19疫苗与四价流感疫苗,同样针对A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria和B/Yamagata四种流感病毒株。
 
    
   

02
保存方式

   
    
 
  • Moderna:通过优化LNP配方,mRNA-1083疫苗在较高温度下仍能保持稳定,这有助于在冷链基础设施有限的地区进行疫苗分发。
  • Pfizer/BioNTech:初期,Pfizer/BioNTech的COVID-19疫苗需要超冷储存条件,但随后通过改进配方和包装,提高了疫苗的热稳定性。对于mRNA-1020/1030疫苗,预计也将采用类似的改进措施,以提高其储存和分发的便利性。
 
    
   

03
临床前数据

   
    
 
  • Moderna的mRNA-1083:在啮齿动物和非人灵长类动物(NHP)模型中进行了全面评估,结果显示疫苗能够诱导针对SARS-CoV-2和多种流感病毒株的强烈免疫反应。特别是,NHP模型显示疫苗对Omicron变异株和多种流感病毒株产生了高水平的中和抗体滴度,以及显著的T细胞反应。
  • Pfizer/BioNTech的mRNA-1020/1030:在啮齿动物和NHP模型中也进行了严格评估,结果显示疫苗能够诱导针对SARS-CoV-2(特别是Omicron变异株)和四种流感病毒株的持久中和抗体反应。此外,疫苗还显示出在减少病毒感染负荷方面的有效性。
 
    
   

04
临床有效性

   
    
 
  • Moderna的mRNA-1083:在III期临床试验中,mRNA-1083疫苗在50岁以上成年人中展示了非劣效于现有许可疫苗的免疫原性,并在H1N1、H3N2、B/Victoria流感毒株和SARS-CoV-2 Omicron变异株上诱导出更强的免疫反应。
  • Pfizer/BioNTech的mRNA-1020/1030:在18至64岁成年人中的III期临床试验显示,疫苗能够诱导针对SARS-CoV-2(特别是Omicron变异株)和流感病毒株的强烈免疫反应。然而,在流感B型病毒株上的免疫反应略逊于对照疫苗,尽管其整体有效性仍值得肯定。
 
    
   

05
安全性

   
    
 
  • Moderna的mRNA-1083:显示出良好的耐受性和安全性,大多数不良反应为1级或2级,与试验中使用的许可疫苗一致。未报告严重不良反应。
  • Pfizer/BioNTech的mRNA-1020/1030:同样显示出良好的安全性,但部分临床试验中报告了轻微至严重的不良反应,包括注射部位疼痛、疲劳、头痛等。严重不良反应较为罕见,但在大规模接种中仍需关注。
 
    
  参考文献:Comparing Moderna’s mRNA-1083 and Pfizer’s dual-target mRNA vaccines for influenza and COVID-19.  

 

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