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XNano™ PCV
个性化mRNA肿瘤疫苗制造系统
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XNano™ PCV系统是全球首款专为个性化mRNA肿瘤疫苗临床研究（IIT/IST）及GMP商业化生产而设计的全封闭一次性LNP包封系统，可高效超高回收率的实现40ml至2.2L的生产规模。
简单高效，无需清洁验证
得益于XNanoTM PCV创新的设计制造以及全一次性过流部件，引导式流程确保让您在5分钟内∗即可完成从流路装配到LNP包封全流程工作，极大提高效并降低CMC成本。 |
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创新无限，“艺”在未来
迈安纳独有专利的四通道芯片设计，不仅让多种稀释工艺变为现实，满足了差异化递送系统的要求，同时解锁了更多应用方向，如：抗体-LNP偶联，Core-shell递送等。 |
降本增效，药物可及
XNano™ PCV基于迈安纳专利的微流体技术和工艺，可实现最少40ml的制备体积以及高至98%的样品回收率，让药物不再遥不可及。 |
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一键“智”造，准确无误 迈安纳独家的IContol算法&ISensor双算法通过对流路毫秒级的控制，精准控制并实时显示真实流速。 |
法规符合性
设备严格遵循GMP、cGMP、EudraLex法规，参照ASME BPE标准作为设计和生产指南，采用高品质的材料和零部件，保证设备的稳定、可靠！ |
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21CFR part 11
设备操作系统严格遵循FDA 21CFR part 11设计，带多级用户权限管理，数据只能记录，审计追踪，电子签名等。 |
